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技術交流

2025
08-11

國產保健食品如何備案？
國產保健食品備案是指保健食品生產企業或原注冊人依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。備案產品原料已列入《保健食品原料目錄···
2025
08-08

保健食品法規名錄盤點 (2025)
我國保健食品行業歷經三十余年的發展，目前已基本形成了相對完整的框架體系，伴隨著法規和技術標準文件的更新加速，保健食品行業邁入了規范發展的新時期，逐漸從“發展中規范”走向“規范中發展”。1：通用類《中華···
2025
08-08

終止審查是否意味著批準？
根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛健委（原衛生計生委）根據新食品原料的安全性審查結論，對符合食品安全要求的，準予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對與食品或者已···
2025
07-30

新食品原料之終止審查
隨著我國的新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱經歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程，新食品原料這一概念的內涵也隨之發生變化?，F行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確：“新食品原料是指···
2025
07-28

醫療器械相關科普（四）
1.一類醫療器械生產：應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案。2.第二類、第三類醫療器械生產的：應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請生產許可并提交從事醫療器械生···
2025
07-25

醫療器械相關科普（三）
1.醫療器械注冊證有效期：醫療器械注冊證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿 6 個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。2.有下列情形之一的，不予延續注冊：（一）未在規定期限內···

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